| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ORN-01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 44 от 3 февраля 2014 г. |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Орнидазол», раствор для инфузий 5 мг/мл (ЗАО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в комбинации с цефуроксимом в сравнении с препаратом «Квинизол», раствор для инфузий 5 мг/мл («Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия) в комбинации с цефуроксимом при проведении антибактериальной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при гинекологических операциях |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием |
| Препарат(ы): | Орнидазол |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 5,0 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |