| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 1/40-2012-КИ Версия 1.0 от 18 сентября 2013 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 43 от 3 февраля 2014 г. |
| Начало: | 5 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | 1/40-2012-КИ "Открытое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) при однократном применении здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) при однократном применении (однократное и двукратное последовательное введение) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | РС-12 (Нафазолин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл (шприц-тюбик) |
| Разработчик: | ФГУП "НПЦ"Фармзащита" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |