Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Колдрекс бронхо, сироп, 20 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн), у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № BE-GUA01-13
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 45 от 3 февраля 2014 г.
Начало: 3 февраля 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Колдрекс бронхо, сироп, 20 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Туссин®, сироп, 100 мг/5 мл (Сагмел).
Препарат(ы): Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин)
Лекарственная форма: Сироп 200 мг/15 мл (флаконы)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)