| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-GUA01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 45 от 3 февраля 2014 г. |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Колдрекс бронхо, сироп, 20 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Туссин®, сироп, 100 мг/5 мл (Сагмел). |
| Препарат(ы): | Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин) |
| Лекарственная форма: | Сироп 200 мг/15 мл (флаконы) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |