Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-GUA01-13 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 45 от 3 февраля 2014 г. |
Начало: | 3 февраля 2014 г. |
Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 58 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Колдрекс бронхо, сироп, 20 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Туссин®, сироп, 100 мг/5 мл (Сагмел). |
Препарат(ы): | Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин) |
Лекарственная форма: | Сироп 200 мг/15 мл (флаконы) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |