| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GPL/CT/2012/009/III |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 33 от 28 января 2014 г. |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Бусонид (200 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного при 12-недельном лечении пациентов с перистирующей астмой в сравнении с препаратом Кленил®(250 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного |
| Препарат(ы): | Бусонид (Будесонид) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг/доза. |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |