| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №МА/0517-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 44 от 6 февраля 2020 г. |
| Начало: | 6 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | МА/0517-1 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препаратов Лонекса® и Аранесп при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию |
| Препарат(ы): | Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 500 мкг/мл |
| Разработчик: | "Хетеро Биофарма Лимитед" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |