| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_13_07 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 35 от 28 января 2014 г. |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, сироп, 0,5 мг/мл (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, сироп, 0,5 мг/мл («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, сироп, 0,5 мг/мл (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, сироп, 0,5 мг/мл («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия) |
| Препарат(ы): | Блогир-3® (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Сироп 0,5 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | не указано |