Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № RDPh_13_08
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 34 от 28 января 2014 г.
Начало: 3 февраля 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия)
Препарат(ы): Блогир-3® (Дезлоратадин)
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания 5 мг
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
БЛОГИР-3®
Дезлоратадин