Статус: | Проводится |
Протокол № | № RDPh_13_08 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 34 от 28 января 2014 г. |
Начало: | 3 февраля 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг («Шеринг Плау Лабо Н.В.», Бельгия) |
Препарат(ы): | Блогир-3® (Дезлоратадин) |
Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания 5 мг |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Терапевтические области: | не указано |