| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ГЕМ-РРЛ-01-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 25 от 23 января 2014 г. |
| Начало: | 23 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 142 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное исследование сравнения терапевтической эквивалентности препарата Гемцитабин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН, РФ») с препаратом Гемзар® (Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария); производитель: Lilly France (Франция)) в составе схемы гемцитабин + цисплатин в качестве первой линии химиотерапии у больных распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности препарата Гемцитабин-РОНЦ® и препарата Гемзар® у больных распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Гемцитабин-РОНЦ® (Гемцитабин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, 1000 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |