| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CRLX030A3301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 40 от 29 января 2014 г. |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 460 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5. |
| Препарат(ы): | RLX030 (Серелаксин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 3,5 мг/3,5 мл (флаконы). |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 января 2014 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2017 г. |
| Описание: | This was a multinational, multicenter, randomized, open-label study to confirm and expand the efficacy, safety and tolerability evidence of 48 hours intravenous infusion of serelaxin (30 micrograms/kg/day) when added to Standard of Care (SoC) in patients admitted to hospital for Acute Heart Failure (AHF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |