| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CN01023012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 30 от 28 января 2014 г. |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 13 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО «Р-Фарм») и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии |
| Цель исследования: | • Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®. |
| Препарат(ы): | Севофлуран |
| Лекарственная форма: | Жидкость для ингаляций 50 мл (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |