CN01023012 «Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО «Р-Фарм») и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии


Статус: Завершено
Протокол № №CN01023012
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 30 от 28 января 2014 г.
Начало: 28 января 2014 г.
Окончание: 13 июля 2015 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: CN01023012 «Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО «Р-Фарм») и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии
Цель исследования: • Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®.
Препарат(ы): Севофлуран
Лекарственная форма: Жидкость для ингаляций 50 мл (флаконы)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;
Терапевтические области1
Анестезиология
Торговые наименования1
Севофлуран