Статус: | Завершено |
Протокол № | №CN01023012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 30 от 28 января 2014 г. |
Начало: | 28 января 2014 г. |
Окончание: | 13 июля 2015 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | CN01023012 «Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО «Р-Фарм») и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии |
Цель исследования: | • Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®. |
Препарат(ы): | Севофлуран |
Лекарственная форма: | Жидкость для ингаляций 50 мл (флаконы) |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Анастезиология...; |