| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_18_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 375 от 9 июля 2019 г. |
| Начало: | 9 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол в сравнении с препаратом Париет® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Рабепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |