| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OLAN160713 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 32 от 28 января 2014 г. |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико |
| Препарат(ы): | Оланзапин-Виал (Оланзапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |