| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТАС-1/01102012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 31 от 28 января 2014 г. |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 5 мг, производства ООО «Озон», Россия и Програф®, капсулы 5 мг, производства компании «Астеллас Ирланд Ко. Лтд.», Ирландия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Програф®. |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |