| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 035/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 28 от 27 января 2014 г. |
| Начало: | 27 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия). |
| Препарат(ы): | Нимесулид Канон (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |