| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №SF-01/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 373 от 9 июля 2019 г. |
| Начало: | 9 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | SF-01/18 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО «Биофарм Право-Альфа», Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид и препарата Ревлимид® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | АО «Биофарм Право-Альфа» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биофарм Право-Альфа", 107258, г. Москва, 1-я ул. Бухвостова, д. 12/11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |