| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 07122012-HPD-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 7 от 14 января 2014 г. |
| Начало: | 14 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепаридекс®, гель для наружного применения производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия у пациентов с острыми повреждениями связочного аппарата голеностопного сустава |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Гепаридекс®, гель для наружного применения производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия (препарат сравнения) у пациентов с острыми повреждениями связочного аппарата голеностопного сустава, сопровождающимися отеком и гематомой |
| Препарат(ы): | Гепаридекс® (гепарин натрия + диметилсульфоксид + декспантенол) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения (тубы) 30 г, 50 г |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия; |