| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TRD/C-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 3 от 10 января 2014 г. |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 21 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теридоксин Спенсер капсулы 250+10 мг (Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Теридоксин спенсер капсулы 250+10 мг (КОНЦЕПТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия), и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг ( Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия ). |
| Препарат(ы): | Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Концепт Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |