| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CLS-07/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 4 от 10 января 2014 г. |
| Начало: | 15 января 2014 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата «Циклосерин Спенсер», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Концепт Фармасьютикалз ЛТД», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препара-та «Циклосерин Спенсер», производства фирмы «Концепт Фарма-сьютикалз Лтд.», Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия). |
| Препарат(ы): | Циклосерин Спенсер (Циклосерин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Концепт Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |