| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 900 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа |
| Цель исследования: | Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений |
| Препарат(ы): | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (инкапсулированные) 100 мг, 300 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |