Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Статус: Завершено
Протокол № № EVP-6124-017
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 22 от 22 января 2014 г.
Начало: 29 марта 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Пациентов: 147
Наименование протокола: Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Цель исследования: Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.
Препарат(ы): EVP-6124
Лекарственная форма: Таблетки 1 мг, 2 мг
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 26-Week Extension Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Описание: This study is being conducted to further investigate the safety of prolonged exposure to EVP-6124 in subjects with Schizophrenia receiving a stable dose of an atypical antipsychotic who completed double-blind treatment on studies EVP-6124-015 and EVP-6124-016.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Психиатрия