| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FAM01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 15 от 20 января 2014 г. |
| Начало: | 27 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Ларк Лабораториз Лтд», Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Новартис Фармасьютика с.а.» Барбера, Испания) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фамилар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ларк Лабораториз Лтд», Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Новартис Фармасьютика с.а.» Барбера, Испания) |
| Препарат(ы): | Фамилар (Фамцикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "АРС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |