| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CPM-05-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 16 от 20 января 2014 г. |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галимонт (МНН: монтелукаст), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия и препарата сравнения - Сингуляр® в той же лекарственной форме производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
| Препарат(ы): | Галимонт (Монтелукаст) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |