DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии

Статус: Завершено
Протокол № NN9068-4119
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 11 от 17 января 2014 г.
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 4 мая 2015 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии
Цель исследования: Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.
Препарат(ы): Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Sequential Addition of Insulin Aspart Versus Further Dose Increase With Insulin Degludec/Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus, Previously Treated With Insulin Degludec/Liraglutide and Metformin and in Need of Further Intensification
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Описание: This trial is conducted globally. The aim of the trial is to compare sequential addition of insulin aspart versus further dose increase with insulin degludec/liraglutide in subjects with type 2 diabetes mellitus, previously treated with insulin degludec/liraglutide and metformin and in need of further intensification. This is an extension to trial NN9068-3952, NCT01952145 (DUAL™ V).
смотреть на ClinicalTrials.gov