| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CSPP100A2370 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 12 от 17 января 2014 г. |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет |
| Цель исследования: | Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов. |
| Препарат(ы): | SPP100 (Алискирен, Расилез) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 300 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |