| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ALK9072-003EXT2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 13 от 17 января 2014 г. |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 77 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией |
| Цель исследования: | Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией |
| Препарат(ы): | ALKS 9072 (арипипразола лауроксил) |
| Лекарственная форма: | Стерильная суспензия 300 мг, 600 мг (шприцы) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension of a Long-term Safety Study of ALKS 9072 (Also Known as ALKS 9070)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Описание: | This is an extension of a previous study (ALK9072-003EXT). The purpose of this study is to continue to evaluate the long-term safety and durability of effect of ALKS 9072 in subjects with stable schizophrenia, and to allow subjects who are doing well on ALKS 9072 to continue treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |