Статус: | Завершено |
Протокол № | № KL/12 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 5 от 14 января 2014 г. |
Начало: | 14 января 2014 г. |
Окончание: | 4 августа 2016 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО «Рузфарма», Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Авентис Фарма Лимитед», произведено «Патеон ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией |
Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность применения препарата Кларуктам и препарата Клафоран® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. |
Препарат(ы): | Кларуктам (цефотаксим+сульбактам) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (цефотаксим 1000 мг + сульбактам 500 мг), флаконы. |
Разработчик: | ООО "Рузфарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~ |
Терапевтические области: | не указано |