| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 21062013-AsATat-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 6 от 14 января 2014 г. |
| Начало: | 14 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты", Россия) и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнораствормой оболочкой, 100 мг ("Байер Биттерфельд ГмбХ", Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства "Байер Биттерфельд ГмбХ", Германия |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |