| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 05032013-TRIT-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 8 от 14 января 2014 г. |
| Начало: | 14 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция. |
| Препарат(ы): | Триметазидин МВ (Триметазидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |