| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 50/12/LER/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 792 от 30 декабря 2013 г. |
| Начало: | 15 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Капидин® (Лерканидипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати (Лерканидипин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Капидин®, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия. |
| Препарат(ы): | Капидин® (Лерканидипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО «Зентива Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |