| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №EX9924-4473 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 371 от 8 июля 2019 г. |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 620 |
| Наименование протокола: | EX9924-4473 "Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL) |
| Цель исследования: | Изучение влияния Семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9924) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 3 мг, 7 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Heart Disease Study of Semaglutide in Patients With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 июня 2019 г. |
| Окончание: | 23 августа 2024 г. |
| Описание: | The researchers are doing this study to look whether the type 2 diabetes medicine, semaglutide, has a positive effect on heart disease. Participants will either get semaglutide tablets or placebo tablets ("dummy" medicine) - which treatment is decided by chance. Participants must take one tablet with water every morning on an empty stomach and not eat or drink anything for at least 30 minutes. The study will last for about 3.5-5 years. Participants will have up to 25 clinic visits and 1 phone call with the study doctor. Women cannot be in the study if pregnant, breast-feeding or if they plan to become pregnant during the study period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |