| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALE-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 787 от 26 декабря 2013 г. |
| Начало: | 26 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения «Тобрекс» капли глазные, 0.3 % (производитель – «Алкон» , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 % в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты). |
| Препарат(ы): | Алемтоб (Тобрамицин) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,3 % (флаконы) |
| Разработчик: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |