Статус: | Завершено |
Протокол № | № А5481008 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
Начало: | 25 декабря 2013 г. |
Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания |
Цель исследования: | Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания. |
Препарат(ы): | PD-0332991 |
Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг, 100 мг, 125 мг |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |