| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № А5481008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
| Начало: | 25 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания |
| Цель исследования: | Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания. |
| Препарат(ы): | PD-0332991 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг, 100 мг, 125 мг |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |