| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LNZD-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 1 от 9 января 2014 г. |
| Начало: | 9 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов линезолида – Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико). |
| Препарат(ы): | Линезолид-Акри® (Линезолид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг. |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия гнойна...; |