| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ONC-12-mRCC-9-OPG-2 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 2 от 9 января 2014 г. |
| Начало: | 9 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Онкофаг®, назначаемого в комбинации с Пазопанибом, по сравнению с монотерапией Пазопанибом у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения |
| Цель исследования: | Первичной целью данного исследования является оценка эффективности терапии Онкофагом® в комбинации с Пазопанибом по сравнению с монотерапией Пазопанибом в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения. |
| Препарат(ы): | Онкофаг |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутрикожного введения 25мкг/0,4мл (флакон 0.4 мл) |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |