| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AMRL-06-01 от 02.09.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 795 от 30 декабря 2013 г. |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | AMRL-06-01 «Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата «Лакомик», лак для ногтей («Пауль В. Бейферс ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом «Лоцерил®», лак для ногтей («Лаборатории Галдерма», Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук |
| Цель исследования: | Оценка профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата «Лакомик», лак для ногтей («Пауль В. Бейферс ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом «Лоцерил®», лак для ногтей («Лаборатории Галдерма», Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук. |
| Препарат(ы): | Лакомик (Аморолфин) |
| Лекарственная форма: | Лак для ногтей 5 % (флаконы) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |