Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-02-2013-ACT-GLI |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 791 от 27 декабря 2013 г. |
Начало: | 27 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ «Здравле», Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи-Авентис С.п.А., Италия |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ «Здравле», Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи Авентис С.п.А., Италия. |
Препарат(ы): | Лимерал (Глимепирид) |
Лекарственная форма: | Таблетки 4 мг |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |