| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 08032013-FemGinIz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 790 от 27 декабря 2013 г. |
| Начало: | 10 января 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия. |
| Препарат(ы): | (гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 0,075 мг+0,030 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |