Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-3475-641 MK-3475-641 MK-3475-641 №MK-3475-641 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 370 от 8 июля 2019 г. |
Начало: | 8 июля 2019 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | MK-3475-641"" MK-3475-641"" MK-3475-641"" MK-3475-641"" MK-3475-641 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641) |
Цель исследования: | Изучение пембролизумаба в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |