| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ACC-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 782 от 25 декабря 2013 г. |
| Начало: | 25 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Линдофарм ГмбХ, Германия, и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, Салютас Фарма ГмбХ, Германия. |
| Препарат(ы): | Эспа-Нац® (Ацетилцистеин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг (пакетики) |
| Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |