Статус: | Завершено |
Протокол № | № ACC-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 782 от 25 декабря 2013 г. |
Начало: | 25 декабря 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 29 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Линдофарм ГмбХ, Германия, и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, Салютас Фарма ГмбХ, Германия. |
Препарат(ы): | Эспа-Нац® (Ацетилцистеин) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг (пакетики) |
Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
Терапевтические области: | Пульмонология; |