Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № ACC-01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 782 от 25 декабря 2013 г.
Начало: 25 декабря 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Пациентов: 29
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Линдофарм ГмбХ, Германия, и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Препарат(ы): Эспа-Нац® (Ацетилцистеин)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг (пакетики)
Разработчик: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования2
Ацетилцистеин
ЭСПА-НАЦ®