| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/1212-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 783 от 25 декабря 2013 г. |
| Начало: | 9 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии |
| Цель исследования: | Первичные цели исследования 1. Оценка эффективности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. 2. Оценка безопасности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. Вторичная цель исследования: Оценка эффективности лекарственного препарата Эральфон® в дозе 40 000 МЕ вводимого один раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. |
| Препарат(ы): | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 40 000 ME/мл (шприц с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы) |
| Разработчик: | ЗАО «ФармФирма «Сотекс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |