Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии


Статус: Завершено
Протокол № № Инф-Онк -185
Тип: РКИ
Фаза: II
РКИ № 779 от 24 декабря 2013 г.
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Инфемин в лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.
Препарат(ы): Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Лекарственная форма: Капсулы (дииндолилметан 150 мг + рыбий жир 20 мг + альфа-токоферола ацетат 5 мг).
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования2
альфа-Токоферола ацетат
Дииндолилметан