| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LEU-DEPO/2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 778 от 24 декабря 2013 г. |
| Начало: | 24 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии эндометриоза препаратами: Люпридин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Люкрин депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности |
| Препарат(ы): | Люпридин депо (Лейпрорелин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |