| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 28042013-ValgIz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 781 от 24 декабря 2013 г. |
| Начало: | 24 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®. |
| Препарат(ы): | Валганцикловир (Цивалган) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |