| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 2012-12-4 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 776 от 23 декабря 2013 г. |
| Начало: | 23 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Элпен Фармасьютикал Ко. Инк., Греция) и Алзепил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, производства «Элпен Фармасьютикал Ко. Инк.» (Греция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и Алзепил®, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, (Венгрия) в той же лекарственной форме. |
| Препарат(ы): | Дементис (Донепезил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | ООО "СВИЧ", 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |