| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 3-2013, Версия № 2, 12.08.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 774 от 20 декабря 2013 г. |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | 3-2013 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг(ОАО «Органика», Россия) и препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг(EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Аллопуринол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 300 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |