| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BT-11-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 372 от 8 июля 2019 г. |
| Начало: | 8 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести |
| Препарат(ы): | BT-11 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг, 1000 мг Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки (Блистерная упаковка, содержащая 8 таблеток BT-11 (500 мг) или BT-11 (1000 мг) или плацебо 8.000 таблетка) |
| Разработчик: | Ландос Биофарма, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |