Статус: | Завершено |
Протокол № | №BT-11-201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 372 от 8 июля 2019 г. |
Начало: | 8 июля 2019 г. |
Окончание: | 1 марта 2022 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | BT-11-201 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести |
Препарат(ы): | BT-11 |
Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг, 1000 мг Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки (Блистерная упаковка, содержащая 8 таблеток BT-11 (500 мг) или BT-11 (1000 мг) или плацебо 8.000 таблетка) |
Разработчик: | Ландос Биофарма, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |