BT-11-201 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести


Статус: Завершено
Протокол № №BT-11-201
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 372 от 8 июля 2019 г.
Начало: 8 июля 2019 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: BT-11-201 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Препарат(ы): BT-11
Лекарственная форма: Таблетки, 500 мг, 1000 мг Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки (Блистерная упаковка, содержащая 8 таблеток BT-11 (500 мг) или BT-11 (1000 мг) или плацебо 8.000 таблетка)
Разработчик: Ландос Биофарма, Инк.
Страна: США
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология