Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Азопт, капли глазные 1 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой


Статус: Проводится
Протокол № № 290413-БРИ-001
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 769 от 20 декабря 2013 г.
Начало: 13 января 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Азопт, капли глазные 1 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Цель исследования: Исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт в сравнении с препаратом Азопт, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Препарат(ы): Бринзопт (Бринзоламид)
Лекарственная форма: Капли глазные 10 мг/мл (флаконы).
Разработчик: K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология
Торговые наименования1
Бринзопт