Статус: | Проводится |
Протокол № | № 121012-COL-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 765 от 19 декабря 2013 г. |
Начало: | 26 декабря 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Колокит», таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания) |
Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Колокит в качестве осмотического слабительного средства в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода. |
Препарат(ы): | Колокит |
Лекарственная форма: | Таблетки (Натрия дигидрофосфата моногидрат - 1102,0 мг, Натрия гидрофосфат безводный - 398,0 мг) |
Разработчик: | ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп. |
Страна: | Франция/Канада |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Хирургия; |