Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Колокит», таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)


Статус: Проводится
Протокол № № 121012-COL-001
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 765 от 19 декабря 2013 г.
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Колокит», таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)
Цель исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Колокит в качестве осмотического слабительного средства в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода.
Препарат(ы): Колокит
Лекарственная форма: Таблетки (Натрия дигидрофосфата моногидрат - 1102,0 мг, Натрия гидрофосфат безводный - 398,0 мг)
Разработчик: ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Страна: Франция/Канада
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Хирургия;
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Колопроктология
Хирургия