| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LMPZ-FS-06.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 767 от 19 декабря 2013 г. |
| Начало: | 19 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Слепое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левомепромазин-натив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Натива», Россия и препарата «Тизерцин®», таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов левомепромазина: «Левомепромазин-натив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Натива» (Россия) и «Тизерцин®», таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | (Левомепромазин, Левомепромазин-натив) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (флаконы полимерные, укупоренные пластмассовыми крышками 50.000 таблетки) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |