| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 13.02 от 02 сентября 2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 777 от 24 декабря 2013 г. |
| Начало: | 10 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | 13.02 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Спиронолактон МС», таблетки, 25 мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и «Верошпирон®», таблетки, 25 мг,( Гедеон Рихтер, Венгрия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Спиронолактон МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Верошпирон®». |
| Препарат(ы): | Спиронолактон МС (Спиронолактон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |